Свойства и механизм действия
Природный EGF — секретируемый полипептидный гормон, образующийся путём протеолитического расщепления крупного трансмембранного белка-предшественника (про-EGF). Связывается с рецептором эпидермального фактора роста (EGFR/ErbB1) — рецепторной тирозинкиназой на поверхности клеток многих типов, — запуская внутриклеточные сигнальные каскады (в том числе через Ras/MAPK и PI3K/Akt пути), которые стимулируют пролиферацию, миграцию и дифференцировку эпителиальных и некоторых других клеток. EGF присутствует в слюне, моче, грудном молоке, амниотической жидкости и ряде других биологических жидкостей человека и участвует в физиологических процессах заживления ран, регенерации эпителия роговицы и слизистых оболочек.
Косметический ингредиент, маркируемый как Oligopeptide-1 или sh-Oligopeptide-1 (synthetic human Oligopeptide-1), позиционируется производителями как получаемый биотехнологическим (ферментационным) путём аналог EGF с идентичной структурой и биологической активностью, предназначенный для стимуляции синтеза коллагена, ускорения регенерации кожи и уменьшения видимых признаков старения при местном (наружном) применении. Независимый систематический обзор опубликованных данных об этом ингредиенте (см. раздел «Исследования») поставил под сомнение как доказанность его биологической активности, так и корректность части клинических исследований, в которых он использовался в качестве заявленного эквивалента функционального рекомбинантного EGF.
Исследования
Природный EGF открыт и впервые выделен из подчелюстных желёз мышей Стэнли Коэном (Cohen, 1962, Journal of Biological Chemistry) — за эту и последующие работы по факторам роста Коэн в 1986 году получил Нобелевскую премию по физиологии и медицине (совместно с Ритой Леви-Монтальчини, первооткрывательницей фактора роста нервов). Дальнейшие работы того же автора и соавторов установили структуру и биологические свойства человеческого EGF.
Отдельные лекарственные формы рекомбинантного человеческого EGF получили официальное медицинское применение за пределами косметологии: например, препарат на основе интралезионного введения рчEGF зарегистрирован на Кубе и в ряде других стран для лечения диабетических язв нижних конечностей — это самостоятельный, отдельно зарегистрированный лекарственный продукт, не тождественный косметическому ингредиенту Oligopeptide-1.
Систематический обзор опубликованных данных именно о sh-Oligopeptide-1 как косметическом ингредиенте (Martínez-Carpio, 2023, Cutaneous and Ocular Toxicology) проанализировал доступные в Medline и Google Scholar публикации, использующие sh-oligopeptide-1 как эквивалент функционального рекомбинантного EGF, а также обратился за научными данными к производителям. Автор пришёл к выводу, что доклиническая биологическая активность этой молекулы научно не доказана, а часть клинических испытаний, в которых её результаты преподносились как положительные (в том числе применительно к пациентам с диабетом и онкологическими заболеваниями), не соответствует принятым медицинским стандартам исследований. Этот вывод прямо противоречит маркетинговым заявлениям о биоэквивалентности Oligopeptide-1 функциональному EGF и требует осторожности при интерпретации такой рекламной информации.
Правовой статус
Природный/рекомбинантный человеческий EGF в отдельных лекарственных формах зарегистрирован как лекарственное средство в ряде стран по узким медицинским показаниям (в частности, лечение диабетических язв); статус конкретной лекарственной формы зависит от страны регистрации и производителя.
Oligopeptide-1 (sh-Oligopeptide-1) как ингредиент косметических средств не является лекарственным средством и не проходит соответствующей регистрации ни в России, ни в США, ни в странах ЕС; его оборот регулируется законодательством о косметической продукции, а не фармацевтическим законодательством. Заявления о лечебных или медицинских эффектах такой косметической продукции не подтверждены регистрацией в качестве лекарственного средства.
В Российской Федерации оборот веществ, которым приписываются лечебные свойства без соответствующей регистрации в качестве лекарственного средства, регулируется Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Источники
- Cohen S. Isolation of a mouse submaxillary gland protein accelerating incisor eruption and eyelid opening in the new-born animal // Journal of Biological Chemistry. — 1962. — Vol. 237. — P. 1555–1562.
- Martínez-Carpio P.A. Topical application of sh-oligopeptide-1 and clinical trials with cosmetic preparations: risk or fraud? // Cutaneous and Ocular Toxicology. — 2023. — Vol. 42, № 4. — P. 190–197. https://doi.org/10.1080/15569527.2023.2234020
- Zeng F., Harris R.C. Epidermal growth factor, from gene organization to bedside (обзор) // Seminars in Cell & Developmental Biology. — 2014. — Vol. 28. — P. 2–11. https://doi.org/10.1016/j.semcdb.2014.01.011
- Регламент Европейского парламента и Совета ЕС № 1223/2009 от 30.11.2009 «О косметической продукции» (устанавливает правовой статус косметических ингредиентов, включая номенклатуру INCI) // EUR-Lex. https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32009R1223
- Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (ред. от 29.12.2025) // КонсультантПлюс. https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_99350/