Свойства и механизм действия
Заявленная широта действия BPC-157 необычна для столь короткого пептида: публикации группы Шикирича приписывают веществу цитопротективный эффект практически во всех тканях организма — заживление язв желудка и кожных ран, восстановление сухожилий, связок, мышц, костей и периферических нервов, противовоспалительное действие при экспериментальном колите, а в отдельных работах даже смягчение симптомов, напоминающих проявления болезни Паркинсона, Альцгеймера и шизофрении на животных моделях. Предполагаемые механизмы связывают с модуляцией сигнального пути оксида азота, стимуляцией ангиогенеза через повышение экспрессии VEGF, поддержанием жизнеспособности эндотелиальных клеток и усилением миграции фибробластов с синтезом коллагена. Отдельного упоминания заслуживает необычная устойчивость вещества: в экспериментах оно сохраняло стабильность в человеческом желудочном соке более 24 часов — свойство, нехарактерное для большинства пептидов, которые в норме быстро расщепляются протеазами ЖКТ.
При этом фармакокинетический профиль BPC-157 в организме резко контрастирует с заявленной широтой системного действия: период полувыведения у крыс при внутривенном и внутримышечном введении составляет считаные минуты — от 7,9 до 30 минут. Такая скоротечность действующего вещества в кровотоке плохо согласуется с представлением о системном заживляющем эффекте на столь разнообразные и удалённые друг от друга ткани, что регулярно отмечается независимыми рецензентами как повод для настороженности. Отдельный исследователь из Тайваня (Jong-Hwei Su Pang, Университет Чанг Гун) высказал гипотезу, что вещество могло изначально вырабатываться микроорганизмами желудка, а не самим организмом человека, — поскольку соответствующая аминокислотная последовательность не встречается в геноме человека; этот вопрос о истинном биологическом происхождении пептида остаётся открытым.
Исследования
Ключевая методологическая особенность доказательной базы BPC-157 — её почти полная сосредоточенность в руках одной исследовательской группы: подавляющее большинство из примерно 200 публикаций о веществе в PubMed написаны Шикиричем или Зайвертом, что польская группа рецензентов в опубликованной научной полемике прямо назвала фактором, способным порождать систематическую предвзятость подтверждения. Данные о применении у людей крайне ограничены. В 2000-х годах хорватская фармацевтическая компания PLIVA провела пару клинических испытаний II фазы клизм с BPC-157 при лечении язвенного колита — результаты этих испытаний никогда не индексировались в PubMed и, по всей видимости, так и не были опубликованы в рецензируемой печати. В 2015 году в Тихуане (Мексика) было зарегистрировано на clinicaltrials.gov испытание пероральной формы BPC-157 на безопасность и фармакокинетику (NCT02637284) — команда исследователей подала данные на сайт, но отозвала их ещё до прохождения независимой проверки; в обзоре самого Шикирича 2025 года это испытание упоминается как показавшее безопасность и хорошую переносимость у людей, однако без ссылки на публикацию или доступ к самим данным, а на запросы журналистов о предоставлении данных Шикирич не ответил. Дополнительно существует несколько малых неконтролируемых пилотных исследований (от 2 до 16 участников, без группы сравнения) флоридского эндокринолога Эдвина Ли, опубликованных в журнале альтернативной и комплементарной медицины — по внутрисуставному введению при боли в колене, при интерстициальном цистите и при внутривенном введении.
Отдельного внимания заслуживает вопрос конфликта интересов: Шикирич фигурирует в патентных заявках, связанных с BPC-157, начиная как минимум с 1989 года, числится совладельцем компании PharmaCotherapia — спонсора испытания в Тихуане, — а также генеральным директором компании Diagen, которой принадлежит патент на «специальную стабильную версию» BPC-157, в настоящее время выставленный на продажу; ни один из этих интересов не был раскрыт в проверенных журналистами публикациях его группы. Именно с учётом этой картины научные сотрудники самого FDA, готовя материалы к заседанию профильного консультативного комитета в июле 2026 года, единогласно рекомендовали не включать BPC-157 в перечень для аптечного изготовления, отметив, что единственным доступным свидетельством его применения у людей фактически остаётся никогда не опубликованный тезис доклада многолетней давности.
Правовой статус
В Российской Федерации BPC-157 не зарегистрирован в Государственном реестре лекарственных средств и не имеет статуса лекарственного препарата, биологически активной добавки или медицинского изделия. Ввоз, продажа и применение незарегистрированных лекарственных средств подпадают под действие Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», а нарушение этих правил влечёт административную ответственность по статье 6.33 КоАП РФ. Всемирное антидопинговое агентство временно включало BPC-157 в запрещённый список в 2022 году, однако на сегодняшний день вещество в действующей редакции перечня ВАДА не значится.
В США регуляторная история вещества за последние три года претерпела резкий разворот. В сентябре 2023 года FDA включило BPC-157 в число 19 пептидов категории 2 — веществ, представляющих потенциально значимые риски безопасности для аптечного изготовления, — указав на возможность иммунного ответа, риск примесей и неполноту данных о безопасности. В феврале 2026 года министр здравоохранения и социальных служб США Роберт Ф. Кеннеди-младший публично назвал это решение «незаконным» и заявил о намерении расширить доступ к ряду пептидов. 23–24 июля 2026 года на заседании реорганизованного состава Консультативного комитета по аптечному изготовлению лекарственных препаратов (PCAC) — куда, по данным независимых обозревателей, вошёл ряд новых членов, связанных финансовыми интересами с бизнесом по продаже или назначению пептидов, — комитет узкими голосами (8 «за», 6 «против», 1 воздержавшийся) рекомендовал включить BPC-157 в перечень 503A, вопреки единогласной позиции штатных научных экспертов FDA. Подобная рекомендация комитета не равнозначна регистрации лекарственного препарата и не имеет обязательной силы: для её реализации FDA должно провести формальную процедуру нормотворчества с публичным обсуждением, а итоговое решение должен утвердить министр здравоохранения; по оценкам наблюдателей, этот процесс может занять от восьми месяцев до года. До завершения этой процедуры аптечное изготовление BPC-157 в США остаётся вне легального поля.
Источники
- Sikiric P. и соавт. Пилотное исследование пентадекапептида BPC 157 (лабораторный шифр PL 14736): защитное и лечебное действие при остром панкреатите и сопутствующих гастродуоденальных поражениях у крыс // Digestive Diseases and Sciences. — 1996. — Vol. 41, № 7. — P. 1518–1526.
- Talpos S. (Undark). From Croatia to MAHA: How an Unapproved Drug Became the Next Hot Peptide // STAT (совместная публикация с Undark). — 03.02.2026. https://www.statnews.com/2026/02/03/bpc-157-peptide-science-safety-regulatory-questions/
- FDA Advisory Committee's Vote May Open a Drug-Compounding Back Door for Unapproved Peptides // Health Affairs Forefront. — 04.08.2026. https://www.healthaffairs.org/content/forefront/fda-advisory-committee-s-vote-may-open-drug-compounding-back-door-unapproved-peptides
- 5 Things to Know About the FDA's Peptide Reversal // AJMC (The American Journal of Managed Care). — 2026. https://www.ajmc.com/view/5-things-to-know-about-the-fda-s-peptide-reversal
- Multifunctionality and Possible Medical Application of the BPC 157 Peptide — Literature and Patent Review // Pharmaceuticals (обзорная статья, отмечает временный запрет ВАДА в 2022 г. и его последующую отмену). https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC11859134/
- Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях. Статья 6.33. Обращение фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и оборот фальсифицированных биологически активных добавок // КонсультантПлюс. https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_34661/073006d2a2a599f5529cc8f48875a6a7625cf3b9/
